مهندس حسین عظيم زاده رئيس اداره مهندسي ونـگـهـداري اداره كـل تـجـهـيـزات پزشكي وزارت بـهـداشت ، درمان و آموزش پزشكي است. وقتی مارا برای انجام گفتگو در دفتر کوچک خود در طبقه همکف اداره کل تجهیزات پزشکی پذیرفت، یکی از روزهای شلوغ کاری خود را می گذراند و برای اینکه بتواند سوالهای مارا پاسخگو باشد، مجبور شد در میان صحبتهایش پای پرونده های زیادی از ارباب رجوعها را هم امضا کند.

اداره مهندسي و نگهداري تجهيزات پزشكي که مهندس عظیم زاده رئیس آن است رسيدگي به امور مربوط به خدمات پس از فروش شركتها و نگهداري وسايل پزشكي، دندانپزشكي ، آزمايشگاهي و توانبخشي در مراكز درماني كشور را بر اساس اصول و ضوابطي كه براي اين خدمات تدوين مي كند، برعهده دارد.

در ادامه گفتگوی مارا با ایشان می خوانید.

در ابتدا توضیحی کوتاه در مورد اداره کل تجهیزات پزشکی و فعالیتهای انجام شده در این اداره بفرمایید.
اداره ما جزء اداره کل است. از وظایف اداره کل تجهیزات پزشکی ، صدور مجوز ورود برای کالاهای پزشکی و همچنین صدور مجوز تولید و کنترل کیفیت دستگاههای تولید که در داخل کشور تولید می شوند. ولی در چهار سال گذشته وظایف دیگری برای این سازمان بر طبق نیازهای جدید تعریف شده است و به خاطر همین نیازها فعالیت های بیشتری در این سازمان صورت گرفته است. یکی از این اقدامات که اداره ما نیز به صورت تخصصی وارد آن شده است، مبحث رتبه بندی تجهیزات پزشکی است. این کار، کاری است که قبلا انجام نمی شده است. ما مجوز این کار را حدود 4 سال قبل از معاونت برنامه ریزی مدیریت کاربردی ریاست جمهوری اخذ کردیم و ضوابط و معیارهای این فعالیت را مشخص کردیم و بر اساس این ضوابط 4 فاز متولی این شرکت ها هستند که بر اساس این فازها هر شرکت امتیاز خاص خود را گرفته است و به مشتریان و ذی نفعان اطلاع رسانی شده
است. در مورد اداره خود ما باید بگویم که وظیفه اصلی آن، ثبت شرکتهای تازه وارد و همچنین مجوز ورود کالاها به کشور، ارزیابی خدمات و معاینه فنی تجهیزات است.
مبحث دیگر که در حوزه فعالیت های اداره می گنجد، مبحث خدمات پس از فروش شرکتهاست. در گذشته دستگاهها و کالاهای خارجی وارد کشور می شد و در خود وزارت بهداشت فروش های خیلی کلانی را داشتند ولی خدمات پس از فروش مغفول می ماند و به هیچ مکان رسمی ارجاع داده نمی شد که مشخص بشود خدمات پس از فروش دارد یا نه.

پس قصد شما از این برنامه این است که این موضوع را در بین شرکت ها نهادینه کنید؟
بله همینطور است و بر طبق این فعالیت ها، خدمات شرکت هایی که درخواست مجوز ورود داشتند را ارزیابی کردیم و پارامترهایی را مشخص کردیم در این زمینه و همچنین اخیرا به شرکت های مختلف امتیاز می دهیم که این امتیازها از صفر تا 100 مشخص شده است. بر طبق این نمره دهی هر شرکتی که حداقل این نمره بندی را داشته باشد می تواند کالایش را وارد کشور بکند. مثلا دستگاهی که وارد کشور می شود باید بیمه فنی تایید شده در کمپانی داشته باشد. همچنین بحث تامین قطعه مورد تایید قرار گرفت و مستندات در مورد تعمیر قطعات وجود داشته باشد.

آقای مهندس شما رتبه بندی از صفر تا 100 را مطرح کردید. اولا حداقل امتیازی که برای یک شرکت در نظر گرفتید چیست و ثانیا اینکه امتیازهای بالا برای شرکتها چه امتیازهای مثبتی را برای شرکتها در بر خواهد داشت؟
رتبه بندی انجام شده بر طبق نمره 1 تا 4 در شرکتهاست. خود ما نمره 1 و 2 را به دانشگاهها برای بهترین رتبه بندی دستگاهها اعلام کردیم. معیار رتبه بندی، معیار نیروی انسانی، معیار مالی و معیار خدمات پس از فروش است. معیار خدمات پس از فروش 50 درصد امتیاز را داراست . معیار نیروی انسانی شرکتها 30 درصد و معیار مالی هم 20 درصد. الان توجه خیلی زیادی در دانشگاهها به این رتبه بندی شده است و شرکت ها به دنبال این هستند که رتبه خیلی خوبی را دریافت کنند و این موضوع باعث ارتقای سطح کاری شرکتها شده است.

آیا در حال حاضر اداره تجهیزات پزشکی مبحث آموزشی را برای آموزش همین معیارها دنبال نمی کند؟

در آیین نامه بیان شده است که خود اداره تجهیزات پزشکی موظف است که آموزش مدون برای مراکز درمانی داشته باشد. ما در این زمینه این وظیفه را بر دوش خود شرکت ها گذاشته ایم چون خود شرکت ها در زمینه آموزش موفق تر هستند و بهتر است خود شرکت ها در این زمینه وارد بشوند و خود اداره کل تجهیزات پزشکی وارد این قضیه نشود بهتر است. البته مشکلاتی در این زمینه وجود دارد و البته این قانون هم وجود دارد که اپراتور بدون آموزش حق استفاده از دستگاه را ندارد.

آقای عظیم زاده شما به عنوان کسی که مسئولیتی را در حوزه تجهیزات پزشکی دارید، در حال حاضر به طور کل تولیدات تجهیزات پزشکی در داخل کشور را به چه صورت می بینید؟

در مورد تولید نمی توانم اظهار نظر کنم. اما پیشرفت هایی در این زمینه وجود داشته است. شرکت هایی که مجوز تولید گرفته اند باعث شده اند که سطح تولید محصولاتشان بالا برود. در حال حاضر صادر کننده های خوبی در زمینه تجهیزات پزشکی داریم به طوریکه کمپانی های خارجی در این زمینه مشارکت دارند و برندهای ایرانی بر روی محصولات خارجی می خورد و به طور کل پیشرفت های خوبی در این زمینه دیده می شود. در زمینه صادرات این تجهیزات فعالیت های خوبی مثل برپایی نمایشگاههای خارجی ، اقدام مثبتی است که وزارت بهداشت برای شرکتهایی که در این نمایشگاهها شرکت می کنند یازانه های خوبی را در نظر می گیرد. شرکت در این نمایشگاهها باعث شده است که قراردادهای خوبی با شرکتهای خارجی بسته شود.

چه تعهداتی برای کمپانی های وارد کننده تجهیزات به کشور در نظر گرفته می شود؟
تعهد اول این است که شرکتها باید صلاحیت علمی و فنی شرکت را تایید کنند. تعهد دوم این است که کلیه محصولاتی که وارد کشور می شوند باید 1 سال گارانتی و 10 سال خدمات پس از فروش داشته باشند. تعهد سوم این است که شرکت ها باید کل هزینه های خدمات پس از فروش محصولاتشان را متقبل بشوند. تعهد چهارم این است که تمام الزاماتی که در اتحادیه اروپا وجود دارد در ایران هم باید رعایت بشود و تعهد آخر مربوط به تغییر نمایندگی هاست، که شرکتها باید به ما این تغییرات را اطلاع دهند.

بیشترین صادر کننده تجهیزات پزشکی به ایران کدام کشورها هستند؟
ما از تمام کشورها وارد کننده داریم. کشورهای اروپایی، آسیایی و بعضا آفریقایی و آمریکایی وارد کننده داریم. آمار دقیقی در این زمینه وجود ندارد اما به هرحال فکر میکنم که از کشورهای اروپایی تجهیزات بیشتری وارد کشور می شود.

چقدر زمان طول می کشد تا برای شرکتهای وارد کننده مجوز واردات داده شود؟
اگر تمام مدارک کامل باشد بیشتر از 10 روز نباید بشود. شناسنامه هم 4 روزه آماده می شود. یعنی باید بگویم که در حال حاضر بیش از 550 شرکت تولیدکننده و بیش از هزار شزکت وارد کننده تجهیزات پزشکی وجود دارد و برای همه آنها از هنگام درخواست مجوز تا زمان گرفتن مجوز نباید بیش از 10 روز طول بکشد.